广州突发1例感染 隔离酒店封闭!好消息传来:中国疫苗ⅠⅡ期临床试验结果安全!欧美疫情却再次告急

广州突然发现1例新冠肺炎无症状感染者,引起掀然大波。而进入10月以来,欧洲第二波疫情来势汹汹,法国、英国、葡萄牙、荷兰、意大利等多国告急!锁国、封城、宵禁重启。美国也不容乐观,报告显示,依照目前疫情发展趋势,到2021年2月1日,美国累计新冠死亡病例可能近40万例。

唯一令人欣慰的是,10月16日,《柳叶刀》发表国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果,结果表明,该疫苗能有效诱导产生中和抗体,没有出现严重不良反应事件。

今天,广东广州市花都区卫生健康局对外发布:10月15日,广州市花都区对隔离酒店工作人员进行定期检查,发现1例新冠无症状感染者。根据流行病学调查和实验室检测结果,专家初步判断与境外输入病例相关联。

据花都区卫生健康局消息,病例王某某,男,40岁,广州市花都区入境人员隔离酒店欣园酒店工勤人员,日常居住在该酒店员工宿舍,10月5日例行检查核酸检测阴性。

10月15日,广州市花都区再次开展隔离酒店工作人员的定期检查,王某某核酸检测结果为阳性,已转入广州市第八人民医院隔离医学观察,目前没有发热、咳嗽等不适。

当晚,广州市花都区疫情防控指挥部立即启动应急响应,开展流行病学调查,目前对其密切接触人员68人已经全部实行隔离医学观察,其中66人核酸检测为阴性,2人检测结果待出。

目前相关部门还在对王某某曾经活动场所进行全面排查,有关信息将及时向社会公布。

据南方+报道,花都区狮岭镇新庄村新庄小学下午停课,500余名学生正在有序进行核酸检测。

10月16日上午,广州花都区芙蓉嶂度假村外主要进出口已经封锁,控制人员进出。

10月16日,国际医学学术期刊《柳叶刀》发表国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。

北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗于4月27日获国家药监局临床试验批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。试验结果显示,共640名受试者参加Ⅰ/Ⅱ期临床试验,试验结果表明,该疫苗能有效诱导产生中和抗体,没有出现严重不良反应事件。

据“中国生物”微信公号,目前,中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家有序推进Ⅲ期临床试验,样本人群现已覆盖125个国籍。

据《柳叶刀》显示,这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期试验,在阶段1中,将192名健康成人分为18-59岁组和≥60岁组,以评估低、中、高剂量疫苗。每个组中的参与者按照3:1随机分配,分别接种疫苗或安慰剂。

在第2阶段中,将448位健康成人(18-59岁)分配到四个组中,分别在第0天接受高剂量疫苗,或在0/14天、0/21天或0/28天接受中等剂量疫苗,主要评估安全性和耐受性,次要结果是免疫原性,评估为针对传染性新冠病毒的中和抗体反应。

对候选疫苗诱导的中和抗体及阳转率研究结果显示,Ⅰ期临床中,健康成人组中,接种低剂量和中剂量的人群血清转化率在第14天时均达到100%,接种高剂量人群的血清转化率在第14天时达到了96%。老年组中,所有人群的血清转化率在第28天均达到100%。所有组中,中和抗体从第7天开始显着增加,第42天达到峰值。高剂量组疫苗引起的中和抗体效价明显高于低剂量组,但与中剂量组无明显差异。

此外,疫苗引起的中和抗体可以中和多种病毒株,包括当前带有突变体的大流行自然变异株(D614G)。

Ⅱ期临床结果显示,在0/14天和0/21天程序中,中和抗体从第二次接种后的第14天到第28天增加。0/21天程序中疫苗引起的中和抗体滴度显著高于0 /14天程序中疫苗产生的中和抗体效价。

研究团队认为,这一结果表明该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。

在安全性方面,两针疫苗接种后的前7天内,有42名(占比30%)接种者出现不良反应,主要是注射部位疼痛,其次是发热,但均为轻微和自限式的,不需任何治疗。研究中无任何与疫苗有关的严重不良事件发生。其中出现注射部位疼痛的有34人(占比24%),出现发热的有5人(5%)。

研究团队表示,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。

山东省卫健委党组副书记、山东省疾控中心党委书记马立新16日说,青岛本次疫情是新冠病毒感染者在住院期间,与普通病区患者共用CT室引发的医院院内聚集性疫情,未发生社区传播。

马立新在当日举行的新闻发布会上说,经国家和山东省联合专家组综合现场流行病学调查、大数据排查和实验室检测结果分析,判定青岛本起疫情是一起医院聚集性疫情,排除由社区传播传入医院内的可能性。

记者了解到,9月下旬,青岛港曾装卸过冷冻海鲜的两名工人感染新冠病毒,当时为无症状感染者,其中一人日前已转为确诊病例。马立新表示,经比对分析证实,此次疫情与青岛港9月感染者病毒基因序列高度同源,传染源来自上述两人。

马立新介绍,通过调取的青岛市胸科医院监控录像证实,感染新冠病毒的两名青岛港工人在青岛市胸科医院隔离观察期间,离开封闭病区到CT室检查,因防护消毒不规范,导致CT室被病毒污染,进而传染了次日上午到同一CT室检查的住院病人及陪护者,并将病毒带入结核病区,导致这起疫情在医院里传播。

马立新表示,本起疫情的传播链和证据链完整,是新冠病毒感染者在住院期间与普通病区患者共用CT室引发的医院院内聚集性疫情,未发生社区传播。

马立新表示,医院是新冠肺炎疫情防控第一线,也是离传染源最近、风险最大的一道防线。“这次疫情暴露出疫情防控中的诸多短板和问题,我们将举一反三,进行全面深入排查,对定点医院逐一核验,立查立改,立即改正疫情防控和医院感染当中的短板和问题,守牢守严疫情防控的底线,严防医源性传播。”

据美国约翰斯·霍普金斯大学数据,截至北京时间16日7时24分,全球新冠确诊病例达38823052例,死亡病例为1096801例。美国是全球累计确诊和死亡病例数最多的国家,累计确诊病例达7974502例,死亡病例为217745例。

进入10月以来,欧洲第二波疫情来势汹汹!法国、英国、葡萄牙、荷兰、意大利等多国告急!锁国、封城、宵禁又开始了。

法国政府15日公布的数据显示,该国过去24小时新增新冠确诊病例30621例,单日确诊病例首次突破3万例,创疫情暴发以来新高。数据显示,法国目前累计确诊病例809684例,累计死亡病例33125例。法国总统马克龙14日晚宣布,将从17日起在法兰西岛大区(大巴黎地区)和其他8个大城市实施宵禁,以遏制新冠疫情。总理卡斯泰和卫生部长韦朗等15日公布宵禁措施实施细则。

波兰卫生部15日发布的数据显示,该国过去24小时新增新冠确诊病例8099例,连续第二天创疫情暴发以来单日新增最高纪录。数据显示,波兰累计新冠确诊病例149903例,累计死亡病例3308例。

奥地利卫生部15日公布的数据显示,该国过去24小时单日新增新冠确诊病例首次超过1500例,达1552例,为疫情暴发以来最高值。

据斯洛文尼亚政府15日发布的数据,该国前一天新增新冠确诊病例745例,连续第二天创疫情暴发以来单日新增最高纪录,累计确诊10683例,累计死亡176例。斯洛文尼亚政府15日表示,全国现有7个地区处于新冠疫情红色阶段,将采取一系列相应的严格防控措施。斯政府还指出,自19日起全国6年级以上中小学生改上网课。

美国亦不容乐观。据美国华盛顿大学卫生统计评估研究所最新发布的新冠疫情模型预测结果显示,依照目前疫情发展趋势,到2021年2月1日,美国累计新冠死亡病例可能近40万例。

美国总统候选人乔·拜登竞选团队15日发表声明说,由于与竞选团队有关的两人新冠病毒检测呈阳性,副总统候选人卡玛拉·哈里斯将暂停出行。声明说,哈里斯的通讯联络主管和一名非竞选团队的机组人员感染新冠病毒。

据海外网,美媒当日爆料,白宫曾在美疾控中心(CDC)安插两名“线人”,试图控制其发布的疫情信息。这一爆料消息来自美联社。报道指出,这两名人员于今年6月被委派至CDC位于亚特兰大的总部,甚至没有任何公共卫生方面的资历和背景。根据6名CDC官员匿名透露的消息,这两人的任务在于负责“监视”CDC主任罗伯特·雷德菲尔德以及其他科学家。

其中一人,尼娜·维特科夫斯基(Nina Witkofsky)最终成了CDC代理办公室主任,是雷德菲尔德的得力助手。另一人特雷·莫勒(Trey Moeller)担任代理副主任,也开始出席科学会议。

截至目前,白宫拒绝回应。莫勒在给美联社回复的电子邮件中仅表示,“我为雷德菲尔德工作,他100%致力于科学。”一位政府官员认为,任命的推动是为了将更多“政治因素”纳入CDC。美媒感慨,疫情当下,特朗普政府希望向外界呈现出一种积极的前景,然而这有时却与科学证据不符。

10月13日,“粤澳呼吸道病原体新药联合研究中心”第四次理事会白云山板蓝根澳门转化研讨会暨合作签约仪式在广州举行。

会上,中国工程院院士钟南山透露,联合研究团队系统开展了一系列南药抗新型冠状病毒的体外药效筛选,发现复方板蓝根颗粒和口炎清颗粒等显示出体外抑制药效。

另据南方日报报道,钟南山在报告中提到,经过十多年的联合攻关,白云山板蓝根具有很好的预防病毒进入细胞的作用、抗炎的作用,即白云山板蓝根具有抑制病毒侵入、调节炎症等药理作用。

10月16日上午10点,浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控新闻发布会举行,发布会上浙江省政府副秘书长陈广胜透露了一则重要消息:我省稳妥有序推进秋冬季新冠疫苗紧急接种,重点人群优先,疫情地区优先,安全接种、知情自愿原则,对一般对象根据需要预约安排接种。

而早在9月初,浙江省针对秋冬新型冠状病毒疫苗紧急接种发出指导意见,接种对象分为重点保障对象(医务人员、卫生防疫人员、口岸检疫和边防检查工作人员等)、重点推荐对象和一般对象(保障城市基本运行人员、公共场所服务人员等);稳步开展重点推荐对象自愿接种,9月以来全省已接种74.3万人。

10月15日,浙江省嘉兴市疾病预防控制中心“嘉兴疾控”发文《新冠疫苗接种的有关说明》,介绍了新型冠状病毒疫苗接种事宜。《说明》介绍到,嘉兴市先期已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗接种,后续将逐步开展一般对象接种。嘉兴市目前用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴中维生物技术有限公司征订,逐级分发至定点接种单位,不过该疫苗尚未正式注册上市,经依法批准用于紧急接种。

除了接种对象外,大家更关心的可能是价格。据嘉兴市疾控中心工作人员表示,新冠疫苗接种价格是400元,一共2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天,这与此前传言的上千块一针的价格相比明显更能让人接受。

同时还表示这个苗应该全国各个地方都下发了,只不过嘉兴率先公布了这个消息。目前新冠疫苗三期临床试验还在进行,现在属于紧急接种,不是正式上市的产品,“要不是疫情,又是冬春季来,我相信,这个苗要等到上市以后才能这样公布,现在批文号都没有,只是三期。”

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